YY 0899-2020醫(yī)用微波消融針綜合測試儀

YY 0899-2020醫(yī)用微波消融針綜合測試儀

本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！

YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《YY 0899-2020 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對醫(yī)用微波消融針穿刺力、剛性、韌性、連接牢固度等性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度綜合測試儀器，可以通過更換不同的夾具來實(shí)現(xiàn)，一機(jī)多用。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這幾種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)測試方法。

一、微波消融針測試方法

①　 穿刺力，需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的附件、如熱凝器﹑測溫附件等，應(yīng)有良好的穿刺能力，穿刺力應(yīng)不大于3 N。

②　 剛性，需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件,如熱凝器,測溫附件等,按規(guī)定試驗(yàn)其撓度值應(yīng)不超過表1的規(guī)定。

③　 韌性，需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件、如熱凝器,測溫附件等,應(yīng)有良好的韌性,在規(guī)定試驗(yàn)后不發(fā)生斷裂。

④　針頭連接牢固度，體內(nèi)組織熱凝器針頭與針桿連接應(yīng)可靠，應(yīng)能承受表2規(guī)定的拉力不脫落。

二、儀器選用

醫(yī)用微波消融針性能測試可采用YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀進(jìn)行試驗(yàn)，設(shè)備可檢測力值達(dá)300N（其他量程可選購），測量精度優(yōu)于0.5級，同時(shí)還集成穿刺力、剛性、韌性、拉伸、撕裂等多種獨(dú)立的測試程序，滿足不同客戶測試需求。

三. 儀器優(yōu)勢

YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀配有多功能觸摸屏控制，更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時(shí)打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《YY 0899-2020 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的測試需求，儀器配有4級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機(jī)和通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了，醫(yī)用微波消融針、非血管內(nèi)導(dǎo)管、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導(dǎo)管動(dòng)力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關(guān)儀器，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)等單位。

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