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預灌封密封性測試儀/介紹

瀏覽次數(shù):306發(fā)布日期:2023-06-01

預灌封密封性測試儀/介紹

使用預充針注射器作為生物制劑的容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預充針注射器必須提供完整屏障,以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質期的穩(wěn)定性和無菌。

藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。進一步提升容器密封完整性(CCI)測試作為無菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個組成部分。


專用于各種輸液器、輸液管、導管、麻醉過濾器、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品泄露和通暢性測定,被廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、藥檢機構、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。

技術特征

·品牌壓力元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用

·一鍵化操作,自動結束試驗,自動反吹卸載

·用戶分級權限管理,確保數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·配有微型打印機,快速打印測試結果

·可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務

·采用高速處理芯片,運行速度大大提高

·彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結果更加直觀

·可簡單便捷檢測和校準

·自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設壓力下進行



技術參數(shù)      

測量范圍                        0.01~0.25MPa

測量精度                        ±1%FS

保壓時間                        1-9999s

氣源接口                        Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸                        430mm×330×170mm(長寬高)

重   量                         8Kg

氣源壓力                        0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

工作溫度                        15℃-50℃

相對濕度                        MAX.80%,無凝露

電   源                        220V  50Hz


                   

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏


預灌封密封性測試儀/介紹







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